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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 008 AUTOMATIC ANALYZER
全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 008 AUTOMATIC ANALYZER
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402926号
注册证编号
株式会社日立高新技术
注册人住所
日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
生产地址
日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动生化分析仪 HITACHI LABOSPECT 008 AUTOMATIC ANALYZER
管理类别
2
型号规格
日立 LABOSPECT 008
结构及组成
分析仪主要包括三个部分：控制部、分析部(由结构及功能相同的A/B两个试剂加注系统共四根试剂针、2根样品针构成)和样本架传送部。控制部由计算机、鼠标、键盘、显示器及操作软件构成。分析部的比色分析单元和电解质分析单元(选装)可分别扩展至四个单元(模块)和两个单元。
适用范围
该产品在医学临床上用于对血液、尿液样本进行临床化学检验、电解质分析检验。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月21日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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