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全自动尿液分析及有形成份分析仪 Fully Automated Urine Comprehensive Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402769号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 JAPAN /314-2 Kitano, Noguchicho,Kakogawa, Hyogo 675-0011,Japan
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动尿液分析及有形成份分析仪 Fully Automated Urine Comprehensive Analyzer
管理类别
2
型号规格
AU-4050
结构及组成
由主机、进样器装置、信息处理单元(IPU,包括软件、计算机主机(选配)、显示器(选配))、压缩气源(SYSMEX CORPORATION制)组成。
适用范围
用于临床尿液中的葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、微量白蛋白、浊度、色调、比重分析,以及红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌的有形成份分析。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月21日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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