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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403290号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
前白蛋白测定试剂盒(比浊法) PA
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 5×75ml，试剂2(R2): 5×25ml； 试剂1(R1): 5×60ml，试剂2(R2): 5×20ml； 试剂1(R1): 2×60ml，试剂2(R2): 2×20ml； 试剂1(R1): 2×75ml，试剂2(R2): 2×25ml； 试剂1(R1): 1×3000ml，试剂2(R2): 1×1000ml。
结构及组成
试剂1(R1 )(分析缓冲液)：聚乙烯、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCI)缓冲液、氯化钠；试剂2(R2)(抗体试剂)：抗人前白蛋白、三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCI)缓冲液、氯化钠。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清，血浆中前白蛋白(PA)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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