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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-reactive Protein(CRP)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403286号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-reactive Protein(CRP)
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 稀释液 1×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 2×45ml,试剂2(R2): 乳胶液 2×5ml; 试剂1(R1): 稀释液 1×900ml,试剂2(R2): 乳胶液 1×100ml。
结构及组成
试剂1(R1): 稀释液:氯化铵缓冲液0.2mmol/L,叠氮钠0.95g/L, pH 8. 2 ; 试剂2(R2): 胶乳液:抗C-反应蛋白(CRP)抗体胶乳微粒悬液,叠氮钠0.95g/L。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中的C-反应蛋白(CRP)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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