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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3542995号
注册证编号
ResMed Germany Inc.
注册人住所
Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
生产地址
Fraunhoferstr.16,82152 Martinsried,Germany
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Stellar 100、Stellar 150
结构及组成
产品由主机、交流电线、低压氧气连接器、空气过滤器、ResMed USB储存器(2GB、4GB)、远程报警器组成。
适用范围
该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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