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呼吸机 Positive airway pressure unit, bi-level

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3542964号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机 Positive airway pressure unit, bi-level

管理类别

型号规格

VPAP ST-A、VPAP S-A、VPAP ST

结构及组成

由主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器组成。

适用范围

该产品适用于体重大于13公斤(iVPAP模式适用于体重大于30公斤)呼吸功能不全或(及)阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的儿童或成年患者进行无创通气治疗。该产品适合在医院和家中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.19

有效期至

2019.06.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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