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呼吸机 Ventilator Support System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3542940号
注册证编号
Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator Support System
管理类别
3
型号规格
BiPAP A40
结构及组成
产品由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、15mm管路(6FT System One Performance tubing-15)或22mm管路(Performance Tubing 6’, White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、可拆卸电池和充电器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetrymodule)组成。
适用范围
BiPAP A40呼吸机用于提供有创和无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。本设备供家庭、医疗机构使用,并可以结合轮椅和轮床等移动设备使用。本设备不可用做转运呼吸机,也不适用于生命支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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