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数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiographic System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2302774号
注册证编号
SEDECAL (Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S. A.)
注册人住所
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
生产地址
C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain
代理人名称
北京赛德科医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Digital Medical X-ray Radiographic System
管理类别
2
型号规格
Multi RAD
结构及组成
产品由高压发生器(SHF-535)、X射线管组件(管芯:E7884;X射线管:E7884X)、落地式X射线管组件支架、限束器、四向浮动摄影床(MULT-FWFTT)、立式胸片架(MULT-WBS)、数字探测器(详见标准)及图像处理系统、监视器组成。性能详见标准。
适用范围
数字化医用X射线摄影系统主要适用于在医院对骨骼、头部、胸部、腹部、四肢和其他部分进行数字X射线摄影诊断操作。可对患者进行坐位、站位或者卧位的图像采集操作。此系统不适用于进行乳腺摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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