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一次性使用结扎装置 ディスポーザブル結紮装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2223005号
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用结扎装置 ディスポーザブル結紮装置
管理类别
2
型号规格
HX-400U-30
结构及组成
该产品由手柄、插入部和结扎环组成。接触黏膜部的材料为聚乙烯、硅橡胶、聚四氟乙烯、聚酰胺和不锈钢。产品为已灭菌产品,一次性使用。
适用范围
本产品与奥林巴斯指定内镜配套使用,用于消化道息肉的结扎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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