软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221295号(更)
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，着蓝色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：8.0×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）],透氧量标称值：19×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.43±0.5％，可见光透射比（湿体）＞97%。
适用范围
适用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的近视,散光度数小于等于2.00D的人群配戴该镜片不会干扰视力。
备注
变更代理人、售后服务机构：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3221295号”变更为“国食药监械(进)字2014第3221295号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年10月14日同意更正生产地址内容，2014年5月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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