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人工髋关节组件 Recovery Cage System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3462301号

注册证编号

Biomet Orthopedics

注册人住所

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

生产地址

P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工髋关节组件 Recovery Cage System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由翻修笼架和固定螺钉组成，翻修笼架采用符合ISO5832-1标准规定的1级纯钛材料制成，固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，灭菌包装。

适用范围

该产品采用骨水泥固定，也可用螺钉辅助固定。适用于骨骼成熟的患者进行首次或二次翻修手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.14

有效期至

2018.05.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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