外科微型动力工具系统 MicroPower Handpiece System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2103997号(更)
注册人住所
525 French Road Utica，NewYork 13502，USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
产品名称
外科微型动力工具系统 MicroPower Handpiece System
结构及组成
外科微型动力工具系统由刨削主机(D3000I)、手持件、刨削附件组成。刨削附件包括：锯片，磨头(锯片和磨头的产品型号详见附页)。
适用范围
本产品为有源工具系统，包括锯片、磨头，配合手持件用于切割软组织和骨组织。使用范围包括整形外科手术、关节镜手术、神经外科手术、耳鼻喉科手术、重塑/重组手术和口腔/上颌面手术。
备注
生产企业名称由“Linvatec Corporation d/b/aConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产企业注册地址由“11311 Concept Boulevard, Largo, FL33773, USA”变更为“525 French Road Utica，NewYork13502，USA”；代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2103997号”变更为“国食药监械(进)字2013第2103997号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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