血液过滤设备 Blood Filtration Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3453274号(更)
注册证编号
NIKKISO Europe GmbH
注册人住所
Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY
生产地址
Desbrocksriede 1,30855 Langenhagen,GERMANY
产品名称
血液过滤设备 Blood Filtration Equipment
结构及组成
本产品主要由显示屏(型号:BG-F594-00)、压力感应器(型号:BG-F554-30)、血液泵(型号:BG-F580-10)、过滤泵(型号:BG-F582-10)、前/后稀释泵(型号:BG-F581-10)、除气壶(温度探测器)(型号:BG-F579-10)、空气探测器(型号:BG-F578-00)、血液渗漏探测器(型号:BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。监护系统包括压力感应器、血液渗漏探测器、空气探测器。不包括与其配合使用的一次性使用消耗材料。
适用范围
本产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗。
备注
生产者名称由“Edwards Lifesciences LLC”变更为“NIKKISO Europe GmbH”；生产者地址由“OneEdwards Way, Irvine, CA 92614, USA“变更为“Desbrocksriede 1,30855Langenhagen,GERMANY”；代理人由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；.售后服务机构由“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3453274号”变更为“国食药监械(进)字2011第3453274号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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