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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电图/诱发电位系统 EMG/EP System
肌电图/诱发电位系统 EMG/EP System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214608号(更)
注册证编号
Natus Neurology Incorporated
注册人住所
1850 Deming Way Middleton WI53562 Unites States
生产地址
IDA Business Park, Gort, Co. Galway, Ireland
代理人名称
北京市北科数字医疗技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌电图/诱发电位系统 EMG/EP System
管理类别
2
型号规格
Nicolet EDX
结构及组成
该产品由基座、AT2放大器、AT2+6放大器、ASSY/WR50电刺激探头、ASSY/RS10电刺激探头、控制面板、脚踏开关、声刺激耳机、2015视觉刺激器、隔离电源、Viking V20.1软件和Synergy V20软件组成。
适用范围
该产品用于肌电图、神经传导速度和诱发电位的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“CareFusion 209,Inc.”变更为“Natus NeurologyIncorporated”;代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”;售后服务机构由“广州尼高力科学仪器有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2214608号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214608号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.28
有效期至
2017.10.27
变更情况
2014.05.14变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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