结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3402556号(变更批件)
注册证编号
Oxford Immunotec Ltd.
注册人住所
94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
生产地址
94C Innovation Drive Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RZ, United Kingdom
产品名称
结核感染T细胞检测试剂盒(免疫斑点法) T-SPOT.TB
备注
变更内容：生产企业注册地址和生产地址均由“94C Milton Park，Abingdon，Oxfordshire，OX14 4RY”文字性变更为“94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon, Oxfordshire, OX144RZ”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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