内窥镜施夹钳 Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221277号(更)
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce, Puerto Rico USA; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic
产品名称
内窥镜施夹钳 Endo Clip Autosuture/Endo Clip II Autosuture Clip Applier
结构及组成
产品为内窥镜施夹钳，包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成；176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中，钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢；器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢；钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
备注
代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3221277号”变更为“国食药监械(进)字2012第3221277号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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