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干预螺钉(商品名:MILAGRO)(商品名：MILAGRO) MILAGRO Interference Screw

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3461888号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA

生产地址

Puits Godet 20 Neuchatel ,CH 2000,Switzerland

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

干预螺钉(商品名:MILAGRO)(商品名：MILAGRO) MILAGRO Interference Screw

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是一种可吸收锥形空心螺纹扣钉,由70%的聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和30%的磷酸三钙(TCP)复合而成的材料制成。环氧乙烷灭菌包装。

适用范围

用于骨科手术中软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物的固定。适应症包括:肩关节:肱二头肌近端肌腱固定术,肩锁修复肘关节:肱二头肌远端肌腱固定术,尺骨副韧带修复膝关节:交叉韧带重建术,副韧带修复

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.24

有效期至

2018.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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