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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System
髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461885号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为组配式股骨柄,由近端体部和远端柄两部分组成。股骨柄基体由符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金制成,近端体部带有符合GB/T 13810规定的TC4ELI钛合金螺钉。部分型号产品带羟基磷灰石涂层,灭菌包装。
适用范围
该产品为非骨水泥型股骨柄,适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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