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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic) Annuloplasty Ring
瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic) Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461871号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
瓣膜成形环(商品名：Carpentier-Edwards Classic) Annuloplasty Ring
管理类别
3
型号规格
4400: 4400M26, 4400M28, 4400M30, 4400M32,4400M34, 4400M36, 4400M38, 4400M40;4500: 4500T26, 4500T28, 4500T30,4500T32, 4500T34, 4500T36
结构及组成
产品由Ti-6Al-4V钛合金材料制成,缝合边为聚酯布包覆的硅橡胶模内芯的缝合环。缝合环上用于标明瓣叶位置的有色细丝为绿色聚四氟乙烯涂层聚酯线。一次性使用,高压蒸汽灭菌。
适用范围
在目测分析目前病变情况后才可以做出是否要采取瓣膜修复术的决定。在瓣环处使用瓣膜成型环的条件是自身生理瓣环结构完整，瓣叶柔软且有正常腱索。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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