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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461870号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
心脏瓣膜成形环(商品名：Edwards MC3) Tricuspid Annuloplasty Ring
管理类别
3
型号规格
4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36
结构及组成
该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成,缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用,高压蒸汽灭菌。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
适用范围
用于纠正病理性瓣环扩张，增加瓣膜结合面积，加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.24
有效期至
2018.04.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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