软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224652号(更)
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA
生产地址
1) 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
型号规格
Edge III Biomedics 38
结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，着浅蓝色，采用塑泡铝箔包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：8.4×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：21×10-9(cm/s)[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.440±0.005，可见光透射比(湿体)≥92%。建议镜片更换周期为6个月。
备注
2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年10月31日核发的医疗器械注册登记表予以废止。代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3224652号”变更为“国食药监械(进)字2013第3224652号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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