软性亲水接触镜 Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220095号(更)
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
生产地址
(1)2F, No.789Bo-Ai St., Jhu Bei City, Hsinchu County 30265, Taiwan,R.O.C.(2)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia.
产品名称
软性亲水接触镜 Silicone Hydrogel SoftContact Lens SiHy(1-Day)
结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料PDMS1、PDMS2、HEMA、NVP、EGDMA、ADVN及紫外吸收剂和染料聚合而成，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：47%±2％，透氧系数标称值：120×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：171.4×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：+8.00D～-12.00D，折射率：1.415±0.5％，可见光透射比(湿体)＞92%。建议镜片更换周期为一天。
备注
新增售后服务机构“上海卫康光学眼镜有限公司”和“上海鼎亚生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3220095号”变更为“国食药监械(进)字2014第3220095号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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