踝关节融合锁定钢板系统(商品名：PERI-LOC) Ankle Fusion Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461858号
注册证编号
Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
踝关节融合锁定钢板系统(商品名：PERI-LOC) Ankle Fusion Plate System
结构及组成
该产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、接骨螺钉及垫片组成，由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造，产品分为无菌及非无菌状态交付，无菌产品经伽马射线灭菌。
适用范围
该产品适用于青少年(12-18岁)、过渡期青少年(18-21岁)、成人及骨量减少的患者。适用于踝关节融合及骨折的固定，包括胫骨远端、距骨和跟骨。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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