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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器 Novel Spinal Spacer System
椎间融合器 Novel Spinal Spacer System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461848号
注册证编号
Alphatec Spine, Inc.
注册人住所
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
生产地址
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器 Novel Spinal Spacer System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的标记物。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于骨骼发育成熟的颈椎(C2到T1)退行性椎间盘疾病患者单节段椎间融合术，以及骨骼发育成熟的腰椎(L2到S1)退行性椎间盘疾病患者单节段或双节段椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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