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尿失禁无张力悬吊系统(商品名:赫美) Uromesh
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3461846号
注册证编号
HERNIAMESH S.R.L.
注册人住所
Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C
生产地址
Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C
代理人名称
北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿失禁无张力悬吊系统(商品名:赫美) Uromesh
管理类别
3
型号规格
UM01、UM02
结构及组成
该产品采用经编织成网状的单丝聚丙烯制成,产品中央区域由使用了紫色染料的可吸收单丝聚对二氧环己酮构成,带有聚甲基乙烯基硅氧烷涂层的聚乙烯绿色缝线固定在网片两端,产品被聚乙烯热缩管及聚乙烯薄膜固定。聚乙烯缝线、薄膜及热缩管不植入体内,在网片固定好后去除。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品被用来在外科治疗妇女尿失禁和合并的膀胱突出症。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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