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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化装置 多用途血液処理用装置
血液净化装置 多用途血液処理用装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3452374号
注册证编号
株式会社メテク
注册人住所
日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66
生产地址
日本国埼玉县川越市芳野台一丁目103番地66
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液净化装置 多用途血液処理用装置
管理类别
3
型号规格
PlasautoΣ，B类型
结构及组成
由动力系统(血液泵、滤过泵、透析液泵、补液泵、注射泵)，控制系统(控制传感器、加温器、重量计)，监测系统(气泡检测器、血液检测器,空检测器、漏血检测器、压力检测器、报警器)，操作系统(CPU自动控制器、触摸式彩色显示屏)组成。
适用范围
通过使用分离器、滤过器、净化器、吸附器，临床适用于持续徐缓式血液滤过疗法(CRRT)、单纯血浆置换疗法(PE)、血浆吸附疗法(PA)、双重滤过血浆置换疗法(DFPP)、血液吸附法(HA)以及白细胞除去疗法(LCAP)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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