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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析干粉 Powder for Haemodialysis Solution
血液透析干粉 Powder for Haemodialysis Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3452326号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
生产地址
Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液透析干粉 Powder for Haemodialysis Solution
管理类别
3
型号规格
BiCart Select combi-pak;BiCart 650g;BiCart 720g;BiCart 1150g;BiCart 1250g.
结构及组成
SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有氯化钠干粉,可以在线配制氯化钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成,装有碳酸氢钠干粉,可以在线配制碳酸氢钠溶液,以用于基于碳酸氢盐的透析液中。其中BiCart Selectcombi-pak包含BiCart 720g和SelectCart 1200g。
适用范围
本产品用于血液透析治疗时在线配制碳酸氢盐透析液,同时,必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。本产品只能与为容纳这种干粉筒而专门设计的血液透析装置配合使用。其中与BiCart Select combi-pak适配的血液透析用浓缩液为:SelectBag One AX225、SelectBag One AX250、SelectBag One AX275、SelectBag One AX325、SelectBag One AX350、SelectBag One AX375、SelectBag One AX225G、SelectBag One AX250G、SelectBag One AX275G。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.14
有效期至
2018.05.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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