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耳声发射测试仪(商品名：MADSEN) Audio Diagnostic Testing System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2212397号
注册证编号
GN OTOMETRICS A/S
注册人住所
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
生产地址
Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名称
尔听美医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
耳声发射测试仪(商品名：MADSEN) Audio Diagnostic Testing System
管理类别
2
型号规格
CAPELLA
结构及组成
该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号：2.12)组成。
适用范围
该产品用于临床耳声发射测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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