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一次性使用钻头 Burs
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2102749号
注册证编号
Medtronic Xomed,Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用钻头 Burs
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用钻头包括球形切割钻、金刚砂切割钻、球形细金刚砂钻头和鼻颅底钻头。材质为金刚砂以及符合ASTM F899的630和304不锈钢。灭菌包装,环氧乙烷或伽马射线灭菌。与有源器械联用。
适用范围
该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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