软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222902号(更)
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
1) 500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795，USA 2) South Point, Hamble, Southampton S031 4RF,UK
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Omafilcon A,着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值：60%±2％，透氧系数标称值：20.45×10-11（cm2/ s）?（mlO2/ml?mmHg）,透氧量标称值：27.3×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：+6.00D～-10.00D，折射率：1.40±0.5％，可见光透射比（湿体）＞90%。
适用范围
采用光学成像原理，用于矫正18岁及以上患者的近视和远视，散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。
备注
代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易（上海）有限公司”变更为“库博光学产品贸易（上海）有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3222902号”变更为“国食药监械(进)字2012第3222902号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年10月10日同意更正生产场所地址内容，2014年5月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
