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医用弹力袜 ANTI-EMBOLISM STOCKINGS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2642656号
注册证编号
Carolon Company
注册人住所
601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA
生产地址
601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA
代理人名称
博道(大连)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用弹力袜 ANTI-EMBOLISM STOCKINGS
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括CAP(CarolonAnti-Embolism Procedure)医用弹力袜和ATS(AdjustableThighStocking)医用弹力袜。CAP医用弹力袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子、袜口带、内侧三角垫、外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成;袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成;内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成;外侧三角垫由聚酯制成;尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。
适用范围
该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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