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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >义齿稳固剂(商品名：Denture Mate C) 粘着型義歯床安定用糊材
义齿稳固剂(商品名：Denture Mate C) 粘着型義歯床安定用糊材
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2632677号
注册证编号
株式会社共和
注册人住所
大阪市西成区橘三丁目20番28号
生产地址
大阪府泉佐野市鶴原4丁目4番81号
代理人名称
日进齿科材料(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
义齿稳固剂(商品名：Denture Mate C) 粘着型義歯床安定用糊材
管理类别
2
型号规格
1型2类(粘着型)
结构及组成
本品为糊状材料，主要由甲基乙烯基醚和马来酸酐交替共聚物的钙钠盐、羧甲基纤维素钠、医用凡士林、液体石蜡、微晶蜡组成。本品通过吸收口腔唾液中的水分，产生一定粘接力，改善全口义齿与口腔粘膜的固位。与修复体的粘接强度不小于5KPa。
适用范围
本品适用于全口义齿(塑料基托及金属基托)的稳固，一次涂抹量在口腔中的使用时限为12小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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