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半月板修补器械 Meniscal Repair Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2102747号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半月板修补器械 Meniscal Repair Instrument
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见型号规格附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌,其他产品为非灭菌状态提供。
适用范围
本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.06
有效期至
2019.06.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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