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悬吊固定环用工具 Linvatec XO Button Instrument Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2102676号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
悬吊固定环用工具 Linvatec XO Button Instrument Set
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括XO Button固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针, 材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢. XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。
适用范围
该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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