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打孔器 Aortic Punch

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2072463号

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA

生产地址

Ave. Industrias NO.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

打孔器 Aortic Punch

管理类别

型号规格

353427、353435、353440、353445、353447、353450、353455

结构及组成

打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。

适用范围

打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.20

有效期至

2018.05.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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