心肺辅助系统 Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450763号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str. 31,76437 Rastatt，Germany
生产地址
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,Germany
产品名称
心肺辅助系统 Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
结构及组成
该产品由主机(Cardiohelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。
适用范围
该产品是一款紧凑型灌流系统,可对一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救时,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和控制,并监测和记录系统中多项参数(监测:压力,动、静脉血温,微小气泡,流量,转速,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积;记录:动、静脉血温,静脉氧饱和度,血红蛋白含量,红细胞压积)。
备注
生产企业注册地址由“Hechinger Str.38，72145Hirrlingen，Germany”变更为“Kehler Str. 31,76437Rastatt，Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3450763号”变更为“国食药监械(进)字2014第3450763号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年7月15日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年10月11日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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