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导引导丝 Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3772691号

注册证编号

圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, U.S.A

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导引导丝 Guidewire

管理类别

型号规格

4078G

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成,材料为304不锈钢,导丝由近端至距离远端8.5cm处涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于在手术中将圣犹达医疗用品有限公司的电极导线导入和定位在冠状血管内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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