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可撕开导管鞘 Classic SheathTM Splittable Hemostatic Introducer System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772445号
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可撕开导管鞘 Classic SheathTM Splittable Hemostatic Introducer System
管理类别
3
型号规格
CLS-1005,CLS-1006,CLS-1007,CLS-2507,CLS-1008,CLS-2508,CLS-1008.5,CLS-1009,CLS-2509,CLS-1009.5,CLS-1010,CLS-2510,CLS-1010.5,CLS-2510.5,CLS-1011,CLS-2511,CLS-1012,CLS-1012.5,CLS-2506
结构及组成
产品由导管鞘、扩张器、J-头导丝、注射器、穿刺针组成。导管鞘主要由聚醚嵌段酰胺和聚亚胺酯组成,扩张器主要由高密度聚乙烯组成,导丝由304不锈钢组成。注射器主要由聚丙烯和硅树脂组成。穿刺针由聚丙烯和304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
可撕开导管鞘用于引导各类起搏导线和导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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