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高分子绷带和夹板(商品名：Prime高分子绷带和夹板) PrimeCast and PrimeSplint

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1632693号

注册证编号

Prime Medical Inc

注册人住所

189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

生产地址

189-4,189,Gumdang-ri,Mado-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

高分子绷带和夹板(商品名：Prime高分子绷带和夹板) PrimeCast and PrimeSplint

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

高分子绷带由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维),硬化剂(聚氨酯树脂)、着色剂(铜酞氰绿)和塑料卷轴构成,依据制成材料和颜色的不同有多种型号;高分子夹板由支撑体(玻璃纤维和聚酯纤维)、硬化剂(聚氨酯树脂)和衬垫(内侧无纺布和外侧无纺布)构成,依据宽度和长度有多种型号(详见附表)。

适用范围

该产品用于骨外科作矫形、骨折外固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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