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可重复使用空心纤维透析器 Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450054号(更)
注册证编号
Medivators Inc.
注册人住所
1460528thAvenueNorthMinneapolis,MN55447U.S.A.
生产地址
14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 U.S.A.
代理人名称
美国美涤威公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
可重复使用空心纤维透析器 Multiple Use Primus Hollow Fiber Hemodialyzers
管理类别
3
型号规格
Primus 1350
结构及组成
可重复使用空心纤维透析器由聚砜膜制成,外壳由聚碳酸脂制成,接口处采用聚氨脂,O型环采用硅橡胶制成。
适用范围
可重复使用空心纤维透析器用于治疗少尿性急性肾功能衰竭引起的体液蓄积、尿毒症以及电解质紊乱等疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“MINNTECH CORPORATION”变更为“MedivatorsInc.”;代理人和售后服务机构名称由“美国明泰科公司北京代表处”变更为“美国美涤威公司北京代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3450054号”变更为“国食药监械(进)字2014第3450054号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
2014.05.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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