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升温仪及升温毯 Warming Unit and Warming Blankets
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2261843号(更)
注册证编号
3M Health Care
注册人住所
2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA
生产地址
10393West70thStreet,EdenPrairie,MN55344USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
升温仪及升温毯 Warming Unit and Warming Blankets
管理类别
2
型号规格
505
结构及组成
产品由主机、支架、软管、充气式保温毯组成。温控档位:高档时软管末端平均温度43±3℃,中档时软管末端平均温度38±3℃,低档时软管末端平均温度32±3℃。升温毯型号及描述见附页。
适用范围
用于为患者进行升温。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月22日同意更正注册号、产品性能结构及组成和代理人内容,2013年5月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。代理人由“北京华兴东贸易有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司(广州市玮思仪器科技有限公司)”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;企业名称由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West 70th Street,EdenPrairie,MN 55344 USA”变更为“2510 Conway AvenueSt.Paul,Minnesota 55144 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2261843号”变更为“国食药监械(进)字2013第2261843号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.06
有效期至
2017.05.05
变更情况
2014.08.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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