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骨水泥及注入工具 Mendec Spine Resin and Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3652518号

注册证编号

Tecres S.P.A.

注册人住所

Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Verona,Italy

生产地址

Via Andrea Doria,6-37066 Sommacampagna,Verona,Italy

代理人名称

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥及注入工具 Mendec Spine Resin and Kit

管理类别

型号规格

13C2000、1230、ASB0050

结构及组成

本产品由骨水泥和注入工具组成,注入工具包括注射枪、延长管和降温套筒组成。其中骨水泥套装包括骨水泥(粉体组分、液体组分)、注射枪、延长管;骨水泥包括粉体组分、液体组分；粉体组分的主要成分为:聚甲基丙烯酸甲酯，硫酸钡，过氧化苯甲酰；液体组分的主要成分为：甲基丙烯酸甲酯单体,N,N二甲基聚合甲苯胺，对苯二酚。产品为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。

适用范围

本品适用于脊椎主干缝隙的填充。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.26

有效期至

2018.05.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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