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血气、电解质和生化分析系统 cobas b 221 system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402592号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质和生化分析系统 cobas b 221 system
管理类别
2
型号规格
cobas b 221 <2> system、cobas b 221 <4> system、cobas b 221 <6> system。
结构及组成
主要由主机、自动质控组件、条码扫描器和软件组成。
适用范围
用于测量全血、血清、血浆、含有醋酸盐和碳酸氢根的透析液和QC材料中的pH、血液气体BG(PO2,PCO2)、电解质ISE(Na+, K+,Cl- ,Ca2+)、血细胞压积(Hct)、代谢物MSS(Glu、Lac、Urea)、总血红蛋白(tHb)、血氧饱和度(SO2)、血红蛋白衍生物COOX(O2Hb、HHb、COHb、MetHb)、胆红素(新生儿)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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