妥布霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402561号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
妥布霉素测定试剂盒(免疫法) VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
结构及组成
活性成分 试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH，EC1.1.1.49，来自于肠膜明串珠菌)标记的妥布毒素3.1pg/mL， 试剂2(R2)：绵羊抗妥布霉素抗体11.405pg/ml，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)44mM；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)36mM； 其它成分试剂1(R1)：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、生物材料(小鼠单克隆抗体)、表面活性剂、防腐剂，试剂2(R2)：无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。产品有效期：储存条件：冷藏2～8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中的妥布霉素(TOBRA)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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