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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402558号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
三碘甲状腺原氨酸摄取试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
100测试/包装
结构及组成
试剂包包括:100个包被好的反应杯(驴抗-绵羊抗体、可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯)；11.7mL 酶结合物试剂(辣根过氧化物酶(HRP)-T3，≥750ng/mL)，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中； 11.7mL分析试剂(绵羊抗-T3，可结合≥14.8pmolT3/mL)，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：储存条件：冷藏2～8℃，有效期：36周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量评价人体血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中甲状腺激素结合力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.28
有效期至
2018.05.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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