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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨柄(商品名：Accolade TMZF) Accolade TMZF Hip Stem
股骨柄(商品名：Accolade TMZF) Accolade TMZF Hip Stem
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462695号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
股骨柄(商品名：Accolade TMZF) Accolade TMZF Hip Stem
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成,表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。
适用范围
该产品与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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