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心肺转流系统 离心泵 Centrifugal Pump System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3455493号(更)
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
生产地址
Lindberghstr.25,80939 Munchen,Germany
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心肺转流系统 离心泵 Centrifugal Pump System
管理类别
3
型号规格
CP5
结构及组成
由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
适用范围
本产品是一种体外循环速度控制设备,专与Sorin人工心肺机系统(S5/C5)和Sorin Revolution离心泵头配套使用,在体外循环中进行速度受控的泵送操作。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人及售后服务机构由“北京新克力贸易有限公司”变更为“索林医疗(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3455493号”变更为“国食药监械(进)字2013第3455493号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.23
有效期至
2017.12.22
变更情况
2014.04.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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