抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products ASO Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402554号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生产地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
产品名称
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) VITROS Chemistry Products ASO Reagent
结构及组成
反应成分: 试剂1(R1):无, 试剂2(R2):链球菌溶血素 O 抗原包被的乳胶微粒,0.17%(w/v); 其它成分: 试剂1(R1):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质, 试剂2(R2):防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。产品有效期:储存条件:冷藏,2~8℃;有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)