卡马西平测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products CRBM Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402553号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester,New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York, 14626, USA
产品名称
卡马西平测定干片(免疫速率法) VITROS Chemistry Products CRBM Slides
结构及组成
干片成分:每cm2的反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平-辣根过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂); 其它成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存条件:冷冻,储存温度≤-18℃;有效期:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)