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椎间融合器(商品名：SynFix-LR Cages) SynFix-LR

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3462678号

注册证编号

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附页

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：SynFix-LR Cages) SynFix-LR

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成，椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。

适用范围

适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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